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资本助力打造 生物医药源头创新高地

发布日期:2016-09-21

  为期两天的“2016罗兹曼研究院---生物医药创新研发及产业发展国际峰会”日前在深圳市五洲宾馆落幕。本次峰会汇聚中国、美国和意大利等国家和地区的十位院士以及数十名生物医药界权威专家,共同探讨深圳生物医药创新发展的重要议题。罗兹曼研究院将充分利用深圳资本聚集优势,成立“研究院基础研究+公司产品孵化”的转化医学平台,实现科研产业化。

  峰会邀请了勤智资本和****政府注册的创投孵化企业前海创投孵化器等在内的多家VC的身影。据悉,勤智资本延续其独特的“PE+高科技研发团队+政府产业引导基金+社会资本”基金投资模式,和“PE+高科技研发团队”的基金管理模式,投资并服务于院士创业团队,与罗兹曼美国院士团队合作成立罗兹曼生物医药基金,这也意味着深圳的生物医药源头创新正与资本市场紧密结合。

  

  汤森路透数据显示,目前我国临床前在研生物类似药数量超过美国居首,核心专利数量也位列全球第三,仅次于美国和欧盟。关注领域也以肿瘤,糖尿病和免疫系统为主。生物类似药申报企业和申报品种数量众多,同一品种竞争非常激烈,除了兰尼单抗只有一家申报临床试验外,其余的药品均有数家公司“仿制”,加上正在申请临床批件的企业则更多,在一定程度上也造成了研发资源的浪费。

  

  前进路上重重难题

  

  虽然生物类似药市场庞大,但除了机会还有许多挑战需要克服。大量的生物类似药进入市场,未来的中国市场必然无法完全消化,一些有实力的中国企业不可避免的会着眼海外。有业内人士表示,中国生物类似药的出口海外是大势所趋,一方面中国在研生物类似药数量居于第一,另一方面政府出台的一系列药品监管政策都在鼓励中国药企国际化、走出去。在欧美等发达国家上市的中国药品会享受一系列的政策优惠。

  

  但是欧美对生物类医药的严格监管却是摆在中国企业面前的难题。生物类似药的审批各个国家和地区具有不小的差异,目前依然没有中国的单抗生物类似药在美国开始临床试验,大中华地区生物制药公司只有喜康生技的rituximab生物类似药(学名中译:利妥昔单抗)获得英国药监局(简称MHRA)核准,在欧洲开始临床试验。

  

  虽然我国已于2015年2月出台了《生物类似药研发与评价技术指导原则》的试行文件,但评审的具体标准及相关细则尚未出台。目前生物类似药的审批流程依旧遵循生物制品的新药审批,仍然面临着,审批程序复杂,耗时较长。


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